2025年4月3日，我公司自主研發的獨家產品——通塞脈片的質量標準提升項目，正式獲得國家藥品監督管理局的批準（通知書編號：2025B01471）。
通塞脈片由金銀花、當歸、牛膝、黨參、石斛、黃芪、玄參、甘草共八味中藥材精心配伍而成，具有活血祛瘀、益氣養陰的顯著功效。其組方以經典名方四妙勇安湯為基礎，由金銀花、玄參、當歸、甘草四味藥材組成，具有清熱解毒、活血止痛的功效。在此基礎上，通塞脈片進一步加入黃芪與黨參，以增強補氣養陰的作用，幫助機體排毒；牛膝的加入則兼具活血化瘀、通絡止痛之效，同時引導藥效下行；石斛的添加則進一步強化了滋陰清熱的功效。八味藥材相輔相成，共同發揮活血通絡、益氣養陰的療效，實現標本兼治、攻補兼施的效果。該藥主要用于治療輕中度動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死（缺血性中風中經絡）恢復期氣虛血瘀證，臨床表現為半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、言語不利、肢體感覺減退或消失等；同時也適用于治療血栓性脈管炎（脫疽）的毒熱證。
作為公司的核心產品之一，通塞脈片憑借其活血通絡、益氣養陰的功效，在心腦血管疾病治療領域得到了廣泛應用。其藥理作用包括擴張血管、提高血流速度、減輕急性微循環障礙、改善微循環；調節血脂、保護血管內皮、穩定易損斑塊、抗血小板聚集，從而有效預防腦梗死的發生；改善腦梗死患者的神經功能缺損癥狀，提高運動功能和日常生活能力；緩解下肢缺血性動脈疾病患者的疼痛、腫脹、間歇性跛行；減輕下肢靜脈疾病患者的腫脹疼痛；促進糖尿病患者的潰瘍愈合等。
此次標準提升項目歷時多年，依托于江蘇康緣藥業股份有限公司研究院，對質量檢測方法進行了全面的系統性升級。此次獲批不僅標志著通塞脈片在生產工藝和質量控制方面均達到了國家最新的標準和要求，還推動了企業在創新水平和研發實力上的提升。新標準優化了牛膝的薄層鑒別方法；新增了黃芪、玄參、甘草的薄層色譜法鑒別項目；改進了綠原酸的含量測定方法；并增加了黃芪的含量測定方法。此外，新標準進一步明確了其處方及制法，使得我公司該品種自2004年以來執行的標準（“國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ08372004”）得以正式轉正，同時解決了多年來該品種質量標準中處方和制法不明確的問題。
此次通塞脈片標準提升的獲批，對公司而言具有里程碑式的意義，將進一步提升產品的市場競爭力，擴大市場份額，鞏固公司在中成藥領域的領先地位。公司將繼續堅守質量底線，不斷探索創新，以更嚴格的標準和更優質的產品回饋社會，為推動中醫藥行業的發展貢獻力量。
