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參烏益腎片獲批國家二級中藥保護品種

2025年2月18日,我公司自主研發的“參烏益腎片”榮獲國家藥品監督管理局頒發的“國家中藥保護品種審批件”(2025國家中保字第005號),并正式獲得“中藥保護品種證書”。該證書的保護期限為7年,自2025年2月18日起至2032年2月18日止。

參烏益腎片的處方源自全國中醫腎病學泰斗、前江蘇省中醫院院長鄒云翔教授的智慧結晶。該處方的核心理念最早可追溯至1955年出版的《中醫腎病療法》,并擁有深厚的中醫理論支持。其主要成分包括制何首烏、菟絲子、太子參、麩炒蒼術、枸杞子、懷牛膝、澤蘭、赤芍、茯苓、澤瀉、車前子以及熟大黃,旨在補腎健脾、活血利濕。該藥主要用于改善慢性腎小球腎炎引起的慢性腎衰竭(包括代償期、失代償期和衰竭期)患者的非透析治療,尤其針對氣陰兩虛兼濕濁證所引發的惡心、嘔吐、食少納呆、口干咽燥、大便干燥等癥狀。參烏益腎片是近年來唯一通過國家食品藥品監督管理總局(SFDA)嚴格審批,獲準用于治療慢性腎衰竭的國家新藥,并擁有自主知識產權。經過多年的中醫臨床應用與驗證,該藥展現出溫和且持久的療效,具有較高的安全性,適用于各期慢性腎衰竭患者的長期治療。

在未來的七年內,作為國家二級中藥保護品種,我公司將獨家享有該品種的生產與銷售權。這一榮譽不僅是對參烏益腎片獨特療效和卓越品質的認可,也將顯著鞏固其在市場中的地位,為公司未來的發展提供強有力的支持。同時,該品種將與醫保目錄品種形成雙重政策優勢,有助于進一步擴大銷售規模,提升品牌影響力,從而大幅增強公司的核心競爭力。


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